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医疗机箱试验样品的制备
发布者:医疗机箱厂家 发布时间:2013-7-24 阅读:2520次【字体:

  生物学评价所用的试验样品应是最终产品成分、一级欧美免费大片视频工艺和表面特性的综合代表,在制备过程中应符合以下要求:丨(1)对于高分子材料,其成分应包括树脂、一级欧美免费大片视频聚合物和所有添加剂。对于配方的替代成分也要评价,并对配方作详细说明,包括材料的耐热性、一级欧美免费大片视频厣始状态、一级欧美免费大片视频再粉碎以及最大允许的再粉碎。
  (2)对于金属材料,应取自与医疗器械相同的原材料.并且与最终产品相同的车、一级欧美免费大片视频磨和抛光、一级欧美免费大片视频表面处理和灭菌等而制备的试验样品。
  (3)对于陶瓷材料,应取自与医疗器械生产的同批粉料,并且用与最终产品生产相同的铸造、一级欧美免费大片视频浇铸、一级欧美免费大片视频烧结、一级欧美免费大片视频表面抛光加工和灭菌而制备的式验样品。
  (4)由于器械的表面对生物反应有很大影响.㈥此,最好是使用器械的最终产品与细胞或生物体接触,或采用与器械最终产品相同的工艺加工成的小器械样品,这些比代表性部分更能反应原医疗器械的生物学特性。

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